消費者庁食品衛生基準審査課は5月2日、「錠剤、カプセル剤等食品の製造管理及び品質管理(GMP)に関する指針(ガイドライン)」(以下、GMP指針)の自己点検表と項目解説を公表した。昨年12月27日に一部改正されたGMP指針の実効性をより高めるためのものとして作成した。一方、同庁食品表示課は5月14日、機能性表示食品の届出者に対し、製造施設におけるGMPの実施状況の確認ならびに助言を実施することを連絡。製造施設のGMP実施状況については、事前に自己点検を行うことを求める方針を示した。GMPに関する一連の流れについて業界関係者からは、「健康食品の品質管理が別次元に入った」といった声が挙がっている。
「項目解説」で考え方や留意点
2日に示された「自己点検表」は、昨年5月に取りまとめられた「機能性表示食品を巡る検討会報告書」で、機能性表示食品以外のサプリメント形状の加工食品についてもGMP順守を自己点検できるよう、製造・品質管理の重要事項について統一されたチェックポイントなどの整備を行うことが盛り込まれたことを受けたもの。点検項目ごとに、点検結果や、確認結果・順守状況が判断できる客観的根拠などの欄を設けている。
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