(一社)日本栄養評議会(CRN JAPAN)は4 日、都内で「機能性表示食品」を主題に勉強会を開催、ガイドライン(案)を踏まえ、臨床試験、システマティックレビュー(SR)を実施するための留意点・ポイント等を解説。100名超の会員が出席した。
冒頭、臼杵孝一理事長は機能性表示制度ガイドラインの概略を説明。「設立20年の業界団体として、会員企業の益になれるよう、SRの支援を行いたい。専門の研究員はいないので、SRが可能な団体とコラボレーションしていく方針」とした。
勉強会では、㈱TTCの代表取締役・山本哲郎氏が「機能性表示食品制度に於ける最終製品を使用した臨床試験」と題して講演。「機能性関与成分の安全性・有効性の検証」「適切な機能性表示の範囲」などを解説し、「それぞれの企業が原材料について臨床試験を実施し、安全性の検証がなされ、かつ機能性が確認された場合は、当該原材料を含む最終製品について、その機能性を認めるべき」とした。「食品のヒト試験に関しては、食品CROが独自の手法で実施しているのが実情。機能性食品開発支援機関評議会の自主ガイドラインは新たな機能制度の施行に伴い、見直しを行う予定。今後、ヒト試験が自主ガイドラインに準拠して実施されることを切に願う」と訴えた。
横浜薬科大学・客員講師の竹田竜嗣氏は、「システマティックレビュー~実施の留意点とポイント」と題して講演。機能性表示をするために検討すべきポイントとして、「関与成分」「保健機能」「科学的根拠の証明」「安全性(過剰・長期)」の4 点をあげた上で、システマティックレビューについて、「論文化されているものの中には、関与成分が明記されていない論文が少なくない」「対象となる機能性成分との同等性は、基原も含め、十分な検討が必要」などの点を指摘。それらを踏まえ、制度施行後の数年は、「実施できる対象成分はある程度絞られる」とした。
行政・業界ニュース
SR、「対象成分はある程度絞られる」(竹田氏)
行政・業界ニュース
- サプリメント規制のあり方検討 消費者庁、業界5団体からヒアリング 「定義」「GMP」等
- COSMOPROF ASIA2025 2,688社が香港に集結
- アジア最大の美の祭典、香港で開幕 COSMOPACK2025・BIFAが一足先にスタート
- 食品開発展に3万7,700人 過去最大1,070小間乳酸菌、コラーゲン、プロテイン等 「脳機能」素材目立つ
- 厚労省 「サプリ規制のあり方」検討開始「定義」「製造管理」「健康被害情報の報告」など
- 栄養機能食品 栄養成分の機能表示見直しへ 上下限値も一部改正 検討会スタート
- 成分「含まない」等の強調表示食品表示基準改正へ 機能性表示食品でも今後可能に
- 日本健康食品工業会 4委員会を設置 「品質安全管理」など
- 「我ら海の子展」授賞式、応募総数2758作品
- 韓国で「Hi」「CPHI」過去最高の418社が出展 「プロバイオ」目立つ









